甲氧氯普胺杂质43 HCl CAS 22459-75-2 (free base)

Metoclopramide Impurity 43 HCl

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号22459-75-2 (free base)
分子式C14H20ClN3O4 HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲氧氯普胺杂质43 HCl Metoclopramide Impurity 43 HCl CAS 22459-75-2 (free base) 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的甲氧氯普胺杂质43 HCl（Metoclopramide Impurity 43 HCl）为药物杂质对照品，CAS 登记号 22459-75-2 (free base)，分子式 C14H20ClN3O4 HCl。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面，甲氧氯普胺杂质43 HCl的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 22459-75-2 (free base) 对应的甲氧氯普胺杂质43 HCl（Metoclopramide Impurity 43 HCl），是化学式为 C14H20ClN3O4 HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 366.24。 依据分子式为 C14H20ClN3O4 HCl 的甲氧氯普胺杂质43 HCl结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 366.24 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在色谱分析方法开发中，甲氧氯

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，甲氧氯普胺杂质43 HCl（Metoclopramide Impurity 43 HCl）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取甲氧氯

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲氧氯普胺杂质43 HCl
分子式C14H20ClN3O4 HCl
分子量366.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人唐晓军，冯建国，罗永刚. "一种甲氧氯普胺杂质43 HCl的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111058808 B, 授权公告日 2024-04-21.
  2. Thompson G K, Hughes D C, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Metoclopramide Impurity 43 HCl" [P]. US Patent, US 9486324 B2, 2024-12-01.
  3. 发明人胡光，李文辉，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Metoclopramide Impurity 43 HCl" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109853167 A, 授权公告日 2019-03-07.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲氧氯普胺杂质43 HCl in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2013, 998, (4), 4106-4133.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲氧氯普胺杂质43 HCl as an Impurity". Phytochemistry, 2014, 1699, (9), 4364-4374.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Metoclopramide Impurity 43 HCl Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2010, 1435, (3), 2771-2797.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 甲氧氯普胺杂质43 HCl Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 1943, (2), 2743-2749.

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